广州维力医疗器械股份有限公司(股票代码:603309.SH)成立于2004年,专业从事麻醉、泌尿、呼吸、导尿等领域医用导管的研发、生产、检测、灭菌和销售,在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。现为全球医用导管主要供应商之一,其中麻醉和导尿领域部分产品可实现进口替代,其生产和销售在国际和国内名列前茅。
维力医疗现拥有8家国内子公司,参股2家国外公司;同时分别在广州番禺、江苏张家港、江苏苏州、海南海口、江西吉安建有5个生产基地,员工总数近2500人。在2022年获评广东省制造业500强企业。
维力医疗现为国家高新技术企业、创新型试点企业;拥有“广东省、广州市新型医用导管工程技术研究中心”、“广东省、广州市企业技术中心”;并与广东省食品药品学院联合共建“医疗器械企业工作室”;与暨南大学生物医学工程系建立“暨南大学生物医学工程系-广州维力医疗器械股份有限公司产学研基地”;与广东省第二人民医院联合建立“临床新技术应用”产学研基地;与广州医科大学附属第五医院共建研究生培养基地,于2020年被认定为广东省联合培养研究生示范基地、与暨南大学生物医学工程系合作共建“暨南大学生物医学工程系教学实习基地”;与广东省护理协会•医学转化护理委员会共同成立协同创新中心。
维力医疗拥有核心授权专利百余件,起草制定行业标准5项。截至2022年,已在全球取得各类医疗器械注册证超过200个,其中19项美国FDA(510k)注册、82项欧盟CE产品认证以及24项加拿大产品注册证,82项国内医疗器械产品注册证。同时,维力吸收全球先进技术、引进国内外医疗器械类的创新项目、通过外延式发展实现发展壮大。先后参股德国CB公司,引进瑞典Bactiguard AB公司先进技术,实现产品的升级换代。在国际化的进程中,除参加国内外各主要商业性医疗器械展会外,还每年都参加多个国内外医疗领域专业会议,如美国麻醉年会、美国泌尿年会、欧洲泌尿年会等,全方位推动公司产品及品牌影响力的构建。
维力医疗以先进的制造技术提高产品质量,运用数字化技术建立涵盖临床调查、产品规划与设计、生产过程确认与控制、客户跟踪及反馈等全方位的产品全生命周期质量管理系统;采购国内外先进自动化生产设备,不断加强智能化水平,完善流程管控,提升产品的全生命周期追溯和质量管理水平;深入贯彻ISO13485医疗器械质量管理体系原则,持续提升质量管理水平,严格把关产品质量,提升客户满意度。
维力医疗先后获得广东省著名商标、广州市著名商标等认定,并连续15年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。通过质量管理体系认证、CFDA验厂、MDSAP认证、AEO海关高级认证和两化融合管理体系认证。维力医疗销售网络覆盖全球90多个国家和地区,在全球监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场占据重要市场份额,其中多个产品销量占据全球总量前5名;在国内,产品已进入超过1000家三级甲等医院。