博济医药科技股份有限公司成立于2002年，2015年在深圳创业板上市，股票代码为300404，注册资本3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

公司拥有11万平方米的现代化办公、研发和生产场地，在科学城设立药物研究中心，具备先进的研发设备和优秀的研发团队成员，药物研究中心下设药学研究中心、药物评价中心和药物检测中心等。博济集团目前有1200名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司。目前获得中国医药外包公司10强、国家高新技术企业、广东省工程技术研究中心、广东省博士工作站、广州市企业研究开发机构、广州市三个一批（两高四新）、广州市科技小巨人、中国最具投资价值企业50强、黄埔区瞪羚企业、药物非临床评价GLP认证（GLP22003142）、知识产权管理体系认证等荣誉称号。博济医药是国内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

临床研究是公司核心业务之一，业务范围包括药物、医疗器械和保健品、特医食品的注册研究及上市后再评价，尤其擅长创新药物和创新医疗器械的临床研究。服务内容包括临床研究方案撰写、临床监查、SMO（CRC服务）、数据管理和统计分析、BE检测、受试者招募、第三方稽查等临床试验全过程；治疗领域几乎涵盖了所有专业治疗领域。除公司总部外，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近40个临床监查网点。

药学研究拥有优秀的研发团队，已建立起一套完整的CNAS质量保证体系，为客户提供化学原料药及制剂、中药、生物药的工艺、质量标准研究等研发服务，不仅可以研发仿制药、改良型创新药，而且可以独立为客户开发1类创新药。中心设有化药研究部、中药研究部和生物制品研究部，已建成制剂新技术研发平台(缓控释、注射剂、吸入制剂、外用制剂等)、蛋白类生物制品研发平台、多肽类药物研发平台、中药复方与活性组分研发平台和仿制药一致性评价中心等服务平台。

药物评价中心是公司为创新药物有效性和安全性研究打造的技术服务平台，已经通过国家GLP认证，取得GLP证书。中心现有近6000平方米动物实验室和辅助设施，近3000万的先进仪器设备，可同时开展10个以上新药评价工作。中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会，拥有完善的质量保证体系，强大的研究团队；在化药、生物药、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等方面均有丰富的研究经验。

公司CDMO生产由广州博济生物医药科技园有限公司承接，CDMO生产平台占地50亩，建筑面积9.9万平米（已投入使用4万平米），建有化学原料药生产车间、多肽原料生产车间、中药提取车间、口服固体生产车间（片剂、胶囊、颗粒剂和散剂）和滴眼液生产车间，已获得药品生产许可证（粤20180682），具备A证和C证资格。滴眼液车间建有两条全自动生产线：一条为多剂量全自动滴眼剂生产线：全自动理瓶、气洗、灌装、加塞、锁盖，可生产2-10ml滴眼剂；一条为全自动BFS生产线：自动吹瓶、灌装、封口、裁切，可生产0.4-10ml的单剂量滴眼液、多剂量滴眼液等产品。该车间按照非最终灭菌的无菌制剂GMP要求设计，目前已建成并完成设备安装调试，计划2023年上半年进行首个产品工艺验证生产及增加生产范围许可申请。

公司主持或参与26项国家级、省部级、市区级科研项目，其中包括国家重大新药创制科技重大专项和国家发改委公共服务平台专项。公司建立了广州蛋白类生物制品研发公共服务平台、广东省中药活性组分研究工程技术中心、药物创新制剂研发平台、临床试验摸拟剂研发与生产服务平台、药物非临床评价技术综合服务平台（含GLP）等六大研发服务平台，为广东省的生物医药研发提供公共服务，致力于推动广东省生物医药行业的快速发展。

自成立以来，博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至目前，公司已帮助客户完成临床研究项目1000多项，临床前研究项目500多项，注册服务项目150多项，是国内累计完成项目最多的CRO公司之一；近几年完成从仿制药向创新药的转型，累计完成500多项创新药研究(含临床前、 临床和中美双报)，是国内完成创新药项目最多的CRO公司之一；累计服务国内外客户1100多家，并协助广州、深圳政府招商部门引进30多家企业落户广东，是服务客户最多的CRO公司之一；帮助制药企业获得临床批件30多件，新药证书80多件，药品上市许可100多件，其中2021年获得14个，是帮助客户取得批文最多的CRO公司之一。

经过20年的发展，博济医药已成为国内CRO服务领域知名品牌，可完成一个新药从发现、药学、药效、毒理、临床、注册申报及合同生产的全流程服务，在技术、服务、团队等各方面处于国内CRO行业的领先位置，成为我国本土CRO公司的龙头企业。

药物研究中心

临床研究中心

CDMO科技园