广州达博生物制品有限公司由亚太区细胞与基因治疗协会轮值主席、国务院特殊津贴专家、广州开发区杰出人才(A证)、中山大学肿瘤防治中心教授 、香港中文大学荣誉教授黄文林博士创办,公司聚焦生物医药领域,致力于基因靶向治疗、免疫细胞治疗、肿瘤疫苗等创新药物的研发及转化。目前,公司已获得多个Ⅰ类创新药的临床试验批件,多个产品进入临床试验阶段,核心产品已完成Ⅲ期临床试验。公司拥有三十余项国内外专利,为国家高新技术企业,广东省专精特新企业。
公司自成立以来,始终以技术研发为核心,已形成完整的研发体系,并建立了以黄文林教授为首席科学家的技术研发团队。目前研发团队人数达二十余人,团队核心成员大多具有博士学位,分别来自普林斯顿大学、中山大学、军事医学科学院、西北农林科技大学、中国科学院大学等高校和科研院所。公司与国内外的行业专家及院校建立了密切的合作关系。
公司已建立国际领先水平的基因药物开发平台,掌握的尖端核心技术使公司具备了持续开发新药的能力。作为依托单位建设两个抗肿瘤药物研发省级企业重点实验室(工程实验室)和一个基因治疗市级企业重点实验室,在3个实验室平台支撑下建立了5个新药研发功能平台,包括基因治疗药物工业化生产及质控平台、细胞生物治疗研发及应用平台、肿瘤疫苗及特异性免疫治疗产品平台、抗肿瘤先导大分子候选药物的构建及药效学平台等。
公司近年来承担了国家重大新药创制项目和科技部疫苗攻关项目,并开发及转化了系列一类创新药物。公司开发出中国第一个完成Ⅲ期临床试验的抗癌药物——重组人内皮抑素腺病毒注射液(E10A)(批准号:2012L02744),目前在申报新药证书阶段,临床显示了良好疗效;一类新药:重组人干扰素腺病毒注射液(E10B)于2021年获得国家临床试验批件(批准号:2021LP00726);自体自然杀伤细胞注射液(E10H)于2022年获得国家临床试验批件(批准号:2022LP00160);此外,公司还有包括溶瘤病毒、干细胞、CAR-NK等项目在内的多个Ⅰ类新药正在积极申报临床试验中。